Conformitat i certificacions de la bossa refrigeradora per a la importació dels EUA/UE

El compliment de les bosses refrigeradores per a la importació dels EUA i la UE no es basa en un certificat universal. Depèn del mercat objectiu, l'ús del producte, l'estructura del material, l'edat de l'usuari, l'embalatge i si la bossa inclou funcions elèctriques. Per passiu normalbosses refrigeradores, els importadors s'han de centrar en la seguretat del contacte amb els aliments, les restriccions químiques, l'etiquetatge, el compliment dels envasos i la documentació del proveïdor abans que comenci la producció en massa.

 

 

 

Compliment de la bossa refrigeradora: el que els importadors han de saber primer

El compliment de la bossa refrigeradora significa verificar que el producte, els materials, l'embalatge, les etiquetes i els documents de suport compleixen els requisits legals i del comprador del mercat objectiu. Per als importadors, això és més pràctic que preguntar-se si una bossa refrigeradora té "una certificació".

A bossa refrigeradora suaupot semblar senzill, però pot incloure molts materials diferents: polièster oTeixit Oxford, folre de PEVA o PE, escuma d'aïllament, cremalleres, tintes d'impressió, adhesius, recobriments, accessoris de plàstic i embalatges al detall. Cada material pot comportar un risc de compliment diferent.

El primer pas és classificar correctament el producte.

Una bossa de dinar estàndard per a adults és diferent d'una bossa de dinar per a nens. Una nevera de pícnic passiva és diferent d'una bossa de refrigeració elèctrica. Una bossa que s'utilitza només per a begudes segellades pot tenir un perfil de risc diferent d'una destinada a aliments sense envasar, gel o queviures fresques.

Els importadors haurien de confirmar cinc punts abans:

• Mercat objectiu: EUA, UE, Alemanya, Califòrnia, Regne Unit o altres regions
• Ús previst: dinar, queviures, pícnic, lliurament d'aliments, refrigeració exterior o regal promocional
• Possibilitat de contacte amb aliments: contacte directe o indirecte amb aliments, gel o begudes
• Grup d'usuaris: adult, consumidor general o menors de 12 anys
• Funció del producte: aïllament passiu o refrigeració elèctrica activa

El pla de compliment correcte comença amb aquestes respostes. Les proves després que la producció ja hagi acabat és més car i més arriscat.

 

Quan es considera una bossa refrigeradora un producte de contacte amb aliments?

Un material en contacte amb aliments és un material o article que està destinat a tocar els aliments o que pot entrar en contacte raonablement amb els aliments durant l'ús normal. Per a les bosses més fresques, el revestiment interior és la superfície de contacte amb aliments més habitual.

Les bosses refrigeradores es poden utilitzar per dinar, begudes, aliments frescos, productes congelats, paquets de gel, compres de queviures, lliurament de menjars i àpats a l'aire lliure. Si el revestiment interior pot tocar aliments sense envasar, gel o superfícies d'envasament d'aliments, el producte no s'ha de tractar només com una bossa tèxtil.

El compliment del contacte amb aliments se centra en la seguretat dels materials. El material no ha d'alliberar substàncies nocives als aliments. No ha de canviar la composició dels aliments. No ha d'afectar el gust, l'olor o l'aspecte.

Per a la importació dels Estats Units, això normalment significa revisarRequisits dels materials de contacte-de aliments de la FDAper al revestiment i altres superfícies rellevants. El millor terme ésConformitat de contacte-alimentaris de la FDA, no "certificació de la FDA". La FDA normalment no emet un certificat general de producte per a les bosses refrigeradores normals.

Per a la importació de la UE, els importadors haurien de prestar atencióReglament (CE) núm. 1935/2004, Reglament (UE) núm. 10/2011 per a materials plàstics aplicables i proves de migració. Els compradors alemanys o els minoristes europeus més estrictes també poden sol·licitar proves LFGB.

Una "bossa refrigeradora de qualitat alimentària" hauria d'anar compatible amb documents. La descripció del producte d'un proveïdor no és suficient per a projectes d'importació seriosos.

 

Requisits de compliment de la bossa refrigeradora dels EUA

El compliment de les bosses refrigeradores dels EUA normalment se centra en la seguretat del contacte amb els aliments,Proposició 65 de Califòrnia, normes de productes per a nens, marcatge del país d'origen i advertències d'embalatge. Els requisits exactes depenen de com es ven i s'utilitza el producte.

 

Conformitat amb el contacte amb aliments de la FDA

El compliment del contacte-de aliments de la FDA s'aplica quan el revestiment de la bossa refrigeradora o la superfície interior relacionada poden contactar directament amb aliments, gel o begudes. A la pràctica, els compradors solen sol·licitar informes de proves relacionats amb la-FDA per a PEVA, PE, PP, TPU o altres materials de revestiment.

Això és especialment important per a les bosses refrigeradores de dinar, les bosses de queviures, les bosses de lliurament d'aliments i les bosses comercialitzades per a l'emmagatzematge d'aliments frescos.

Els importadors haurien de demanar als proveïdors:

• Informació del material per al revestiment
• Informe de prova de contacte amb aliments relacionat-la FDA
• Declaració material
• Full d'especificacions del producte
• Confirmació que el material provat coincideix amb el material de producció

Si una bossa refrigeradora només s'utilitza per a llaunes segellades o aliments envasats, el risc de contacte directe amb els aliments-pot ser menor. Tot i així, els grans minoristes poden demanar documentació perquè el producte es promociona per al transport d'aliments.

 

Proposició 65 de Califòrnia

La Proposició 65 de Califòrnia, sovint anomenada Prop 65, és una llei d'advertència d'exposició a productes químics de Califòrnia. S'aplica als productes de consum venuts a Califòrnia quan es pot produir l'exposició a productes químics enumerats.

Per a les bosses refrigeradores, les substàncies de risc habituals de la Prop 65 poden incloure plom, cadmi, ftalats, BPA, PFAS o altres productes químics utilitzats en plàstics, tintes, recobriments, peces de cautxú, adhesius o accessoris metàl·lics.

La Proposició 65 no és simplement un límit de contingut de producte universal. Es tracta principalment de requisits d'exposició i advertència. Tanmateix, moltes marques i minoristes nord-americans gestionen el risc sol·licitant la prova Prop 65 o una avaluació del risc abans de fer comandes.

Per als importadors de bosses frigorífiques, la Prop 65 s'ha de considerar aviat si el producte es ven a Califòrnia, a Amazon, a través de cadenes minoristes o sota una marca amb normes de compliment estrictes.

 

CPSIA per a bosses refrigeradores per a nens

CPSIA significa la Llei de millora de la seguretat dels productes de consum. Esdevé important quan es dissenya, comercialitza o es destina principalment una bossa refrigeradora a nens de 12 anys o menys.

Alguns exemples inclouen bosses refrigeradores de dinar per a nens, bosses de dinar escolar, bosses de dinar de dibuixos animats i bosses petites aïllades promocionades per als nens.

Els requisits comuns relacionats amb la CPSIA-poden incloure límits de plom, restriccions de ftalats, proves de tercers-part per un laboratori acceptat-de la CPSC, un certificat de producte per a nens i etiquetes de seguiment.

Els límits de referència útils que sovint es consideren per als productes per a nens inclouen:

Àrea de requeriment	Punt de compliment comú
Plom en pintura o recobriment superficial	Límit de 90 ppm
Plom en materials del substrat	Límit de 100 ppm
Determinats ftalats	Límit del 0,1% si escau
Documentació	Certificat de producte infantil si està classificat com a producte infantil
Traçabilitat	Etiqueta de seguiment si cal

Els estàndards de joguina com ASTM F963 no s'han d'aplicar automàticament a totes les bosses refrigeradores de dinar per a nens. Es tornen rellevants quan el producte té funcions-de joguina o es comercialitza com a joguina.

Per a les bosses refrigeradores per a adults normals, CPSIA no sol ser el problema principal. Per als productes de dinar per a nens, es pot convertir en un dels requisits de compliment més importants dels EUA.

 

Requisits de compliment de la bossa refrigeradora de la UE

El compliment de les bosses refrigeradores de la UE normalment es basa en materials en contacte amb aliments, restriccions químiques REACH, seguretat general del producte, requisits d'embalatge i documentació. Per als compradors europeus, un paquet d'informes de prova net és sovint tan important com el preu i el termini de lliurament.

 

Materials de contacte amb aliments de la UE i proves de migració

El Reglament (CE) núm. 1935/2004 és el marc bàsic de la UE per als materials en contacte amb aliments. Requereix que els materials destinats a entrar en contacte amb els aliments siguin segurs en un ús normal i previsible.

Per als materials plàstics en contacte amb aliments, el Reglament (UE) núm. 10/2011 també és important. Es pot aplicar a PE, PP i altres materials de revestiment de plàstic utilitzats dins de bosses més fresques.

Les proves de migració són una de les principals maneres de comprovar la seguretat en contacte amb aliments. Comprova si les substàncies del material es poden transferir a simulants alimentaris en condicions controlades.

Dos termes comuns són importants:

Termini de la prova	Significat de bosses refrigerades
Límit general de migració, OML	Mesura la quantitat total de substàncies que poden migrar del material
Límit de migració específic, SML	Mesura substàncies específiques regulades amb límits de seguretat definits

Els importadors europeus també poden sol·licitar una Declaració de conformitat, sovint anomenada DoC. Un DoC confirma que els materials rellevants-de contacte amb aliments compleixen els requisits de la UE aplicables. Ha de coincidir amb el producte, els materials, el proveïdor i l'ús previst.

Per a Alemanya o projectes minoristes europeus més estrictes, es poden sol·licitar proves LFGB. LFGB s'utilitza habitualment al mercat alemany per a l'avaluació de la seguretat en contacte amb aliments. No és el mateix que una certificació universal de la UE, però és un document fort-demanat pel comprador-per a productes relacionats amb els aliments.

 

REACH, SVHC i substàncies restringides

REACH és el reglament de la UE per a substàncies químiques. Per a les bosses refrigerades, el compliment de REACH és important perquè el producte conté molts materials-químics, no només el revestiment de contacte-aliments.

Les parts rellevants poden incloure:

• Teixit exterior de polièster, niló, Oxford o RPET
• PU, PVC, TPU o altres recobriments
• Tintes d'impressió
• Adhesius
• Aïllament d'escuma
• Sivelles de plàstic i accessoris
• Cremaleres i tiradors metàl·lics
• Parts de goma o de tacte-suau

SVHC significa substàncies de molt alta preocupació. La llista de candidats SVHC s'actualitza regularment. Si un SVHC està present per sobre del 0,1% en un article, es poden aplicar els deures de comunicació de la cadena de subministrament de la UE i de notificació SCIP.

L'annex XVII de REACH també és important perquè restringeix substàncies específiques en els productes. Per a les bosses més fresques, els importadors solen prestar atenció als ftalats, PAH, colorants azoics, compostos organoestanys, metalls pesants i bisfenols, segons el material.

Un informe de prova REACH ha de coincidir amb els materials reals del producte. Si el revestiment, el recobriment, la tinta, el color de la tela o el proveïdor d'accessoris canvien, és possible que l'informe antic ja no representi els productes de producció.

 

LFGB, GPSR i compliment d'embalatge

GPSR significa el Reglament general de seguretat dels productes. Cobreix la seguretat general dels productes de consum a la UE. Per a les bosses refrigeradores normals, el GPSR pot requerir atenció a la seguretat del producte, la traçabilitat, els operadors econòmics responsables, la informació de risc i les instruccions per al consumidor.

El compliment dels envasos també és important per a la importació de la UE. El PPWR, el Reglament d'envasos i residus d'envasos, s'aplica principalment a envasos com ara bosses de polietilena, cartrons, etiquetes penjants, insercions de paper, caixes de venda al detall i embalatges de transport. No s'ha de confondre amb la certificació del producte per a la pròpia bossa refrigeradora.

Els problemes d'embalatge poden incloure límits de metalls pesants, reciclabilitat, etiquetatge, obligacions d'EPR, reducció d'espais buits i restriccions sobre determinades substàncies als envasos-de contacte amb aliments.

Els compradors de la UE esperen cada cop més que els proveïdors proporcionin no només informes de proves de productes, sinó també informació d'embalatge i documents de traçabilitat.

 

Les bosses refrigeradores necessiten certificació CE, RoHS o energètica?

Molts compradors pregunten si les bosses refrigeradores necessiten la certificació CE o RoHS. La resposta depèn de si el producte és passiu o elèctric.

 

Bosses refrigeradores passives

Una bossa refrigeradora passiva és una bossa aïllada quemanté el contingut fredmitjançant l'úsmaterials d'aïllament, paquets de gel, ampolles congelades o aliments pre-refrigerats. No genera fred per si mateix.

Les bosses refrigeradores passives habituals no requereixen el marcatge CE, la certificació RoHS ni les proves d'eficiència energètica. El seu principal focus de compliment és la seguretat en contacte amb aliments, REACH, Prop 65, CPSIA si escau, etiquetatge, embalatge i documentació del proveïdor.

Això inclou la majoria de les bosses frigorífiques per dinar, les bosses frigorífiques de queviures, les bosses frigorífiques de pícnic, les bosses frigorífiques promocionals i les neveres suaus sense electrònica.

 

Bosses de refrigeració elèctriques o actives

Una bossa de refrigeració elèctrica conté components elèctrics o electrònics. Alguns exemples inclouen la refrigeració alimentada per bateria-, els ports USB, les pantalles LED, els sensors de temperatura, els coixinets de calefacció o els mòduls de refrigeració actius.

Aquests productes poden necessitar una avaluació addicional, com ara:

• Marcat CE per a les directives de la UE aplicables
• RoHS per a substàncies restringides en equips elèctrics i electrònics
• Prova EMC
• LVD o avaluació de seguretat elèctrica si escau
• Requisits de seguretat de la bateria
• Normes d'eficiència energètica si escau

La RoHS restringeix determinades substàncies perilloses en equips elèctrics i electrònics, com ara plom, cadmi, mercuri, crom hexavalent i alguns retardants de flama. Per a les bosses refrigeradores passives normals, RoHS no sol ser el requisit legal principal. Per a les bosses refrigeradores elèctriques, s'hauria de revisar al principi del disseny del producte.

L'enfocament més segur és senzill: classifiqueu la bossa refrigeradora abans de cotitzar, fer mostres o provar.

 

Quins materials de bosses refrigeradores s'han de provar?

Una bossa refrigeradora és un producte de diversos-materials. Provar només el revestiment interior pot no ser suficient per a la importació dels EUA o de la UE, especialment quan la comanda és per a venda al detall, productes per a nens, lliurament d'aliments o promoció de marca.

La taula següent mostra les àrees de materials principals i les preocupacions típiques de compliment.

Component de la bossa refrigeradora	Materials comuns	Preocupació pel compliment
Revestiment interior	PEVA, PE, PP, TPU, PVC, pel·lícula d'alumini	Contacte amb aliments, migració, BPA, ftalats, olor
Teixit exterior	Polièster, Oxford, niló, RPET	REACH, colorants azo, PFAS, resistència al color, reclam reciclat
Capa d'aïllament	Escuma PE, EPE, EVA, esponja	Olor, additius químics, consistència del material
Adhesius	Cola a base de-solvent o-aigua	Residus químics, migració, substàncies restringides
Impressió i logotip	Serigrafia, transferència de calor, tinta, etiqueta teixida	Plom, cadmi, colorants restringits, Prop 65
Cremaleres i tiradors	Metall, plàstic, cautxú	Plom, cadmi, níquel, ftalats
Accessoris de plàstic	Sivelles, nanses, canonades, tires	REACH, Prop 65, CPSIA si és un producte infantil
Embalatge	Polybag, cartró, paper insert	Advertència d'asfixia, PPWR, EPR, metalls pesants

Els proveïdors professionals haurien de controlar aquests materials abans que comenci la producció. Els laboratoris poden utilitzar el cribratge XRF, l'anàlisi GC-MS, les proves ICP-MS, les proves de migració i el cribratge SVHC, segons el requisit.

Els canvis materials són importants. Un color nou, una tinta nova, un proveïdor de revestiment nou, un adhesiu nou o un tirador de cremalleres nou poden afectar el compliment. Per als importadors, per això la carta de materials no és només una fitxa tècnica. És un document de control de riscos.

 

 

Documents que els importadors haurien de demanar a un fabricant de bosses refrigeradores

El compliment es demostra mitjançant documents, informes de proves, declaracions, etiquetes i registres de control de producció. Un proveïdor que digui "qualitat alimentària" o "compatible amb REACH" no és suficient per a una comanda d'importació seriosa.

Els documents requerits depenen del mercat i del tipus de producte, però la llista següent és un punt de partida pràctic.

Document	Per què importa
Full d'especificacions del producte	Confirma la mida, l'estructura, l'ús previst i la disposició del material
Llista de materials	Mostra detalls de folre, teixit, escuma, cremallera, tinta, recobriment i embalatge
Declaració material	Admet la seguretat química i la revisió de-contactes alimentaris
Informe de contacte amb aliments-de la FDA	Important per a les aplicacions de contacte-de menjar als EUA
Informe de prova de migració de la UE	Admet el compliment de la CE 1935/2004 i la UE 10/2011
Informe LFGB	Útil per a Alemanya i per als compradors de contacte-d'aliments estrictes de la UE
Informe REACH SVHC / Annex XVII	Admet el compliment químic de la UE
Prop 65 informe o avaluació	Important per a les vendes de Califòrnia
Certificat CPC	Necessari si el producte està classificat com a producte infantil
Documents de compliment de l'embalatge	Admet PPWR, EPR, heavy metal i revisió d'etiquetes{0}}d'advertència
Certificat ISO 9001	Mostra la capacitat de gestió de la qualitat de fàbrica
Documents d'auditoria BSCI / Sedex	Útil per a l'aprovació de compliment social i minorista
Certificat GRS/RCS	Necessari quan es reclamen materials reciclats

Els documents han de coincidir amb el producte real. És possible que un informe per a un revestiment PEVA negre no cobreixi un revestiment-de pel·lícula d'alumini platejat. És possible que una prova per a un proveïdor de cremalleres no cobreixi un altre. Un informe de fa tres anys pot no satisfer un minorista estricte si la cadena de materials ha canviat.

Un fiablefabricant de bosses frigorífiqueshauria d'ajudar a organitzar aquests documents abans de la producció en massa, no després que el comprador els demani en l'etapa d'enviament.

 

Errors de compliment habituals que els importadors haurien d'evitar

Un error comú és suposar que totes les bosses refrigeradores necessiten el marcatge CE. La majoria de les bosses refrigeradores passives no ho fan.

Un altre error és tractar RoHS com un requisit predeterminat per als refrigeradors suaus normals. RoHS és rellevant principalment quan el producte conté components elèctrics o electrònics, tot i que alguns minoristes poden utilitzar comprovacions de substàncies restringides a l'estil RoHS-en els seus programes interns.

Els importadors també haurien d'evitar trucar a cada document de contacte-alimentari com a "certificat de la FDA". Per a les aplicacions de-contacte amb aliments dels EUA, la millor redacció és el compliment de contactes o l'informe de prova de-aliments-de la FDA.

Provar només el revestiment és un altre punt feble. Les tintes, els adhesius, els recobriments, les cremalleres, els accessoris de plàstic i els envasos també poden generar riscos de compliment.

Pel que fa a les bosses refrigeradores per a nens, els importadors no haurien de ignorar CPSIA. Al mateix temps, no haurien d'aplicar automàticament els estàndards de joguina tret que el producte tingui joguines-com ara disseny o màrqueting.

Les reivindicacions mediambientals necessiten suport. Si es promociona una bossa refrigeradora com a reciclada, eco-ecològica, segura per als aliments, sense PVC-, sense BPA-o sense PFAS-, el proveïdor ha de proporcionar els documents que avalen la reclamació.

Un bon treball de compliment és específic. Connecta el producte exacte, el material exacte, el mercat exacte i la reclamació exacta.

 

Com FENGLINWAN admet la fabricació de bosses refrigeradores compatibles

FENGLINWANfabrica bosses impermeables exteriors personalitzades i bosses refrigeradores per a importadors, marques, majoristes i compradors de productes promocionals. Per als projectes dels EUA i de la UE, s'ha de tenir en compte el compliment durant la selecció de materials, el desenvolupament de mostres i el disseny d'envasos.

Podem donar suport als compradors amb opcions de material-basades en el mercat, com ara opcions de revestiment sense PEVA, PE, TPU, PVC-, teixit Oxford, polièster, teixit RPET, escuma aïllant, impressió personalitzada i solucions d'embalatge al detall.

Per a la preparació del compliment, FENGLINWAN pot coordinar-se amb els compradors sobre les especificacions del producte, la llista de materials, les declaracions de materials, els requisits de proves de tercers-i l'organització de documents. Depenent del mercat objectiu, això pot incloure proves de contacte amb aliments relacionades amb la FDA-, LFGB, REACH, Prop 65, CPSIA, documents d'embalatge o altres informes requerits-del comprador.

El control de producció també forma part del compliment. La inspecció del material, els controls de procés, la revisió d'impressió, el control de qualitat de costura, la inspecció de segellat tèrmic i la inspecció del producte final ajuden a mantenir la producció en massa coherent amb les mostres aprovades.

Personalitzacióno hauria de crear riscos ocults de compliment. Quan es canvien materials, colors, logotips, recobriments o embalatges, s'ha de revisar l'impacte del compliment abans de la producció a granel.

 

Preguntes freqüents sobre el compliment i les certificacions de les bosses refrigerades

 

Les bosses refrigeradores necessiten l'aprovació de la FDA?

Les bosses refrigeradores ordinàries normalment no necessiten l'aprovació de la FDA com a producte acabat. Si el revestiment o la superfície interior poden entrar directament en contacte amb aliments, gel o begudes, els importadors haurien de revisar els requisits de material de contacte d'aliments-de la FDA aplicables i sol·licitar al proveïdor informes de proves relacionats amb la-FDA.

 

Les bosses refrigeradores necessiten la certificació CE a la UE?

Les bosses refrigeradores passives normalment no necessiten el marcatge CE. El CE pot ser rellevant si la bossa refrigeradora inclou refrigeració elèctrica, calefacció, bateria, càrrega USB, pantalla LED, sensors o altres funcions electròniques.

 

Quina diferència hi ha entre FDA, LFGB i REACH?

El compliment-de contactes alimentaris de la FDA és rellevant principalment per al mercat dels EUA. LFGB es sol·licita habitualment per a productes-de contacte amb aliments a Alemanya i alguns compradors europeus. REACH és un reglament químic de la UE que controla les substàncies restringides en materials com ara teixits, recobriments, tintes, adhesius, plàstics i accessoris.

 

Quins documents han de demanar els importadors abans de la producció?

Els importadors han de sol·licitar un full d'especificacions del producte, una llista de materials, una declaració de material, informes de proves de contacte{0}}aliments rellevants, informe REACH, avaluació de la Proposició 65 si es ven a Califòrnia, CPC si el producte és per a nens, documents d'embalatge i certificats de qualitat de fàbrica quan sigui necessari.

 

Es poden utilitzar materials reciclats per a bosses refrigeradores?

Sí. El polièster reciclat o RPET s'utilitza sovint per a la tela exterior. Tanmateix, les declaracions de reciclatge s'han d'acreditar amb documents com ara certificats GRS o RCS quan sigui necessari. Els revestiments interiors-de contacte amb aliments s'han d'avaluar per separat perquè el teixit exterior reciclat i les superfícies de contacte-aliments tenen requisits de compliment diferents.

 

Conclusió

El compliment de les bosses refrigeradores per a la importació dels EUA i la UE depèn del mercat, l'ús, els materials, el grup d'usuaris, l'embalatge i les funcions del producte. Per a la majoria de les bosses refrigeradores passives, els requisits clau són la seguretat en contacte amb els aliments, les restriccions químiques, l'etiquetatge, el compliment dels envasos i la documentació adequada del proveïdor. CE, RoHS, eficiència energètica, ASTM F963 o EN 71 només s'han d'avaluar quan el disseny del producte o el posicionament de vendes els faci aplicables.

Per als importadors, el millor moment per gestionar el compliment és abans que comenci la producció.

 

FENGLINWAN ajuda les marques i els compradors a desenvolupar bosses frigorífiques personalitzades amb una selecció pràctica de materials, suport de documentació i control de fabricació estable. Poseu-vos en contacte amb nosaltres per parlar del vostre mercat objectiu, el disseny del producte i els requisits de compliment abans de la vostra propera comanda de bosses refrigeradores.